Министр здравоохранения Марек Крайчи санкционировал использование российской вакцины против коронавируса Sputnik V в Словакии. Ведомство опубликовало соответствующий документ на своём сайте.
Согласно документу Минздрава, в Словакии разрешено терапевтическое использование 200 тыс. доз российской вакцины против COVID-19, решение действительно с 1 марта до 31 августа 2021 года.
«Лечащий врач берёт на себя полную ответственность за терапию незарегистрированным лекарством. В случае возникновения серьёзных побочных эффектов врач обязан немедленно сообщить об этом Государственному институту контроля за лекарствами и министерству здравоохранения», — говорится в документе.
Таким образом, препарат будет использоваться на основании решения Минздрава, без прохождения процедуры регистрации в Государственном институте по контролю за лекарствами (Štátny ústav pre kontrolu liečiv, ŠÚKL) или Европейском агентстве по лекарственным средствам (ЕМА).
Первые дозы российской вакцины Sputnik V были доставлены в Словакию 1 марта. Минздрав оформил закупку препарата по ускоренной процедуре, без объявления тендера. Премьер-министр Словакии Игор Матович, объявляя о сделке с российским производителем вакцин сообщил, что страна получит 2 млн доз препарата в течение четырёх месяцев. Если сроки и объёмы поставок будут соблюдены, Словакия сможет ускорить вакцинацию более чем на 40%, заявил Матович.
Министр здравоохранения пояснил, что вакцинация Sputnik V будет полностью добровольной, прививку сможет получить любой желающий, без ограничения по возрасту.
Ранее решение о закупке российской вакцины заблокировало правительство Словакии. Против её закупки выступили министры от партии Za ľudí Вероника Ремишова и Мария Коликова. Они указывали на то, что Sputnik V не одобрен ЕМА, так как производитель не подал в агентство соответствующую заявку и необходимые документы.
Словацкий Государственный институт по контролю за лекарствами указывал, что не сможет самостоятельно провести надлежащую проверку качества российской вакцины и обратится за помощью к международной группе экспертов на уровне Евросоюза. Поскольку речь идёт о производстве за пределами ЕС, также будет необходимо провести проверку надлежащей производственной практики, добавили в институте.
Словацкий институт по контролю за лекарствами проведёт оценку вакцины Sputnik V
