Государственный институт по контролю за лекарствами (Štátny ústav pre kontrolu liečiv, ŠÚKL) не может без достаточных доказательств принять экспертное заключение о соотношении пользы и риска применения российской вакцины Sputnik V. Институт уведомил об этом Минздрав ещё 30 марта.
Отсутствие оценки связано с нехваткой данных от производителя препарата, несоответствием лекарственных форм и невозможностью сравнить свойства партий вакцины, использованных в исследованиях в разных странах.
Пресс-секретарь ŠÚKL Магдалена Юркемикова уточнила, что на момент отправки отчёта по Sputnik V были доступны результаты по 11 из 14 параметров лабораторного контроля. Итоги исследования по остальным параметрам не повлияли на мнение экспертов государственного института.
«Лабораторные тесты отвечают на некоторые вопросы о фармацевтическом качестве вакцины, но только на основе лабораторных тестов невозможно сделать вывод об её эффективности и безопасности для человека», — сказала Юркемикова.
Государственный институт по контролю за лекарствами оценил предоставленные документы относительно безопасности, эффективности и качества Sputnik V, а также провёл лабораторный контроль импортируемых партий и физическую проверку на производственных площадках. Эксперты института пришли к выводу о том, что препарат Sputnik V, который находится в Словакии, по свойствам не совпадает с тем, что описан в академическом журнале Lancet.
«На сегодняшний день некоторые лабораторные испытания всё ещё продолжаются. Их сроки во многом зависят от даты доставки заказанных реагентов, поэтому ускорить проверку невозможно», — пояснила Юркемикова.
ŠÚKL продолжает работу по лабораторному исследованию ввезённой партии Sputnik V. «Окончательное решение об использовании этой вакцины примет министерство здравоохранения», — заявили в ŠÚKL.
В пресс-службе Минздрава сообщили, что ведомство ещё не завершило процесс оценки вакцины Sputnik V, в настоящее время проводятся три лабораторных исследования. Об их выводах министерство проинформирует позже.
Напомним, 1 марта Игор Матович, занимавший в тот момент пост премьер-министра, объявил о закупке 2 млн доз российской вакцины против коронавируса Sputnik V. Первая партия препарата прибыла в Словакию в тот же день, до конца месяца в страну должны были ввезти ещё одну партию препарата. Однако к началу апреля эти вакцины так и не были поставлены в Словакию.
Минздрав Словакии отказался опубликовать договор о закупке российской вакцины Sputnik V
